重磅新药获批10万元一瓶！ 股价飙升有何影响？

摘要： 医药巨头突然宣布重大利好消息。美国东部时间3月26日，美国制药巨头默克公司宣布，其治疗致命肺部疾病的新药已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 受此影响，默克股价隔夜美股收...

医药巨头突然宣布重大利好消息。

美国东部时间3月26日，美国制药巨头默克公司宣布，其治疗致命肺部疾病的新药已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。 受此影响，默克股价隔夜美股收盘上涨近5%，创下历史新高。 其最新总市值升至3337亿美元（约合人民币2.4万亿元）。

该药物的商品名是Winrevair，用于治疗肺动脉高压（PAH）。 每瓶售价高达1.4万美元（约合人民币10万元），每年成本高达24.2万美元（约合人民币174万元）。 有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额可能达到75亿美元（约合人民币540亿元）。

与此同时，默克在国内市场的最新消息也引发关注。 3月27日，界面新闻报道称，默克公司即将停止其甲肝疫苗Viconte®在国内市场的供应。 北京市顺义区社区卫生服务中心工作人员也表示，默克公司进口的甲型肝炎灭活疫苗将撤市。

适合突袭

美国东部时间3月26日，美国制药巨头默克公司宣布，其治疗致命肺部疾病的新药已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。

受此影响，隔夜美股开盘后默克股价大涨逾6%。 截至收盘，股价报131.75美元，涨幅4.96%，创下历史新高。 单日总市值增加157.8亿美元（约合人民币1135亿元）。 ），最新总市值升至3337亿美元（约合人民币2.4万亿元），年内累计涨幅扩大至21.6%。

据悉，该药物的商品名为Winrevair，用于治疗肺动脉高压（PAH）。

PAH 是一种罕见的、进行性的、危及生命的心血管疾病。 由于促进和抑制增殖的信号失衡，导致肺动脉壁血管增厚，限制血流，增加右侧心脏的负担，最终导致心力衰竭。 其临床表现为肺小动脉增生性重塑和管腔逐渐变窄，主要表现为气短、胸闷、头晕、乏力等症状。

预计2021年全球将有约4000万PAH患者，5年内死亡率约43%。

目前，已有11个治疗PAH的药物获批上市。 已上市的11种药物可以通过促进肺血管舒张来缓解患者病情，但不能从根本上解决肺血管重塑问题。

默克公司美国人类健康主管 Jannie Oosthuizen 表示：“我们预计 Winrevair 将为五年死亡率为 43% 的患者带来重大改变。” 默克认为 Winrevair 有潜力成为治疗肺动脉高压的基石疗法。

2021年，默沙东斥资115亿美元（约合人民币828亿元）收购了该药物研发公司Acceleron Pharma，并获得了在研重点药物sotatercept（化学名Winrevair）。 去年3月，一项III期临床试验表明，将其实验疗法sotatercept加入稳定背景治疗中，可显着改善肺动脉高压（PAH）患者的运动能力。

默克预计 Winrevair 将于 4 月底在美国部分专业药房上市。 该药物每三周注射一次，并以单瓶或两瓶套件的形式分发。

值得一提的是，每瓶Winrevair售价为14,000美元（约合人民币10万元）。 对于约三分之二的患者来说，每瓶药将能够服用三周，每年的费用约为24.2万。 美元（约人民币174万元）。

对于高昂的成本，默克表示，由于剂量是根据体重计算的，因此成本会因患者而异。

默克发言人在一份声明中表示，该公司制定了一项计划，为符合条件的患者提供自付费用和自付费用帮助。

默沙东首席医学官 Eliav Barr 表示：“肺动脉高压仍然是一种发病率和死亡率较高的疾病，Winrevair 的批准是一个重要的里程碑，我们很自豪能够将这种新药带给患者。”

影响有多大？

从运营角度来看，Winrevair的上市将有助于默克实现其急需的产品多元化。 该公司对Winrevair的重注可以帮助其避免未来营业收入大幅下降。

有华尔街分析师乐观估计，Winrevair的年销售额可能达到75亿美元（约合人民币540亿元）。

作为其发展战略的一部分，默沙东一直在加强心血管产品线，以应对专利到期后仿制药的影响。

2023年，默沙东超过40%的收入（约250亿美元）将来自癌症治疗药物Keytruda，这是一种免疫疗法，是全球最畅销的药物，但其在美国的主要专利将于2028年到期。

摩根大通分析师 Chris Schott 在一份报告中写道：“我们预计 Winrevair 的销售表现强劲，并迅速成为符合条件的肺动脉高压患者护理标准的一部分。” Schott预计，到2030年Winrevair的年销售额将达到50亿美元（约合人民币360亿元）。

预计2022年全球肺动脉高压市场规模为73亿美元（约525亿元人民币），预计2023年至2030年复合年增长率（CAGR）为5.32%。 据美国肺脏协会统计，美国每年诊断出约500至1000名新的PAH患者，患者数量的不断增加是该市场的主要驱动因素。

随着对PAH病理认识的深入，新药不断涌现。 据中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，目前全球处于不同研发阶段的肺动脉高压药物超过250种。 其中，有18个药物已进入III期临床试验。

新疗法包括：FoxO1通路、5-HT受体抑制剂、BMPR2通路、GF/TK信号通路、炎症与免疫治疗（白介素-1/6、肿瘤坏死因子-α、核因子κβ）、GF/TK信号通路、盐皮质激素受体拮抗剂、RhoA/Rho激酶途径、线粒体功能障碍等

关于甲型肝炎疫苗的重大新闻

与此同时，默克在国内市场的最新消息也引发关注。

3月27日，界面新闻报道称，从多方渠道获悉，默克公司即将停止其甲肝疫苗Viconte®在国内市场的供应。

据报道，华东某市疾病预防控制中心一名工作人员表示，默克公司正准备暂停在中国大陆供应灭活甲型肝炎疫苗，但到货疫苗后续使用情况尚未确定。已得到澄清。 北京市顺义区社区卫生服务中心工作人员也表示，默克公司进口的甲型肝炎灭活疫苗将撤市。

3月27日，默克中国确认，默克基于全球业务战略调整，认真评估现有研发和生产资源，充分考虑本土产品满足市场需求的能力，做出业务调整决定，并决定不立即进行。 然后向中国市场供应Viconte®。

据统计，截至2月27日，国内共有6家企业获批甲肝疫苗上市，其中本土企业5家，外资企业1家。 这5家本土企业分别是北京科兴、中国医学科学院医学生物学研究所、艾美疫苗、浙江普康生物科技和长春生物科技。 唯一的外国公司是默克公司。

甲型肝炎疫苗是由甲型肝炎病毒株配制而成，可以激发人体对甲型肝炎病毒的免疫力，用于预防甲型肝炎。

报道称，如果孩子第一剂疫苗是进口甲型肝炎灭活疫苗，到了第二剂时，家长可以放心让孩子接种国产甲型肝炎灭活疫苗。